Депутаты говорят, что лекарственных средств станет больше, и они подешевеют. Заявления эти подкреплены законодательной активностью: на повестке дня упрощение регистрации импортных лекарственных средств, изменение или отмена системы декларирования цен на лекарственные средства. А вывод хочется сделать совершенно противоположный: осенью 2016 года лекарственные средства могут ощутимо подорожать.
Если откровенно, то аптеки не заинтересованы в удешевлении ЛС. Но аптеки и не имеют инструмента ощутимого влияния на конечную стоимость препаратов! Львиная доля цены ЛС формируется себестоимостью и импортерами/дистрибьюторами.
Дополнительно импортные ЛС зависят от текущего курса валют. Национальный производитель ЛС имеет возможность «подстраиваться» под стоимость импорта (чтобы «не продешевить»). Поэтому чтобы заявлять о снижении цены на ЛС, необходимо отталкиваться от реальных экономических показателей.
На что же ссылаются государственные мужи?
Упрощение процедуры регистрации импортных ЛС из ряда стран
Принятый 31.05.2016 года Закон Украины «О внесении изменений в статью 9 Закона Украины “О лекарственных средствах”» упрощает регистрацию ЛС, идущих к нам из «развитых» стран:
| Было | Стало |
| Упрощенный пакет документов подается для ЛС, предназначенных исключительно для лечения туберкулеза, ВИЧ/СПИД, вирусных гепатитов, онкологических и орфанных заболеваний, которые зарегистрированы компетентным органом США, Швейцарии, Японии, Австралии, Канады и ЕС. | Упрощенный пакет документов подается для ЛС, которые зарегистрированы компетентным органом США, Швейцарии, Японии, Австралии, Канады и ЕС. |
| Решение о регистрации / отказе в регистрации принимается в течение 1 месяца. | Решение о регистрации / отказе в регистрации принимается в течение 10 рабочих дней; а по ЛС из перечня указанных выше стран – до 7 рабочих дней. |
| – | Информация о состоянии дел по поданной на регистрацию ЛС заявке будет доступна на сайте. |
Хорошо ли? Хорошо, конечно! Дерегуляция в действии, ускорение процедур, электронный доступ и контроль за процедурами и т. д. Только при чем здесь уменьшение стоимости ЛС?
Цены декларировали, декларировали, да не передекларировали!
Проект постановления КМУ «О референтном ценообразовании на лекарственные средства» пока еще только обнародован на сайте МЗ Украины – но туда же, бороться с ценами…
Документ предлагает новую процедуру декларирования (с 01.08.2016 г.); задекларированные по ныне действующей процедуре оптово-отпускные цены должны быть передекларированы (до 01.10.2016 г.).
Планируется, что оптово-отпускные цены на оригинальные импортные ЛС будут определять по минимальному значению цены (не по среднеарифметическому, как сейчас!). Страны предлагается брать все те же: страну первой регистрации, Болгарию, Молдову, Польшу, Словакию, Чехию, Латвию, Венгрию, Сербию. Оптово-отпускные цены на генерические импортные ЛС устанавливаются в таких размерах:
Читайте також:| 1 вариант | 2 вариант | |
| Если в Украине задекларирована цена на референтное оригинальное лекарственное средство – оптово-отпускная цена на генерик должна быть меньше на 20 %. | Если в Украине не задекларирована цена на референтное оригинальное лекарственное средство – оптово-отпускная цена на генерик должна быть: | |
| а) меньше на 10 % от задекларированной цены предварительно зарегистрированного референтного генерического препарата. | б) меньше на 20 % от цены референтного оригинального препарата, исходя из минимального уровня в одной из референтных стран. | |
Но обратите внимание, что в проекте не предусмотрен механизм декларирования цен на оригинальные отечественные препараты (как и процедура декларирования оптово-отпускных цен на медицинские изделия).
Но самое главное то, что цена на импортные ЛС в Украине все еще сильно зависит от валютного курса. Вот это – основное, на что нужно опираться при прогнозах.
Все указанное выше законотворчество, радужные заявления и красивые обещания публичных лиц – это простые и очевидные технические действия. Они хороши, конечно, но не они формируют цену!
И тем более легко давать прогнозы «все будет хорошо» сейчас: начало лета (сезонное падение спроса на валюту), Украина минимально потребляет газ, все в отпусках по теплым странам, в ближайшие месяцы стране не светят выплаты по внешним обязательствам, на росте – цены на экспортируемую Украиной продукцию (жаль только, что не на ЛС). Сейчас-то все и правда вроде бы хорошо…
Однако цену на импортные ЛС (что повлечет корректировку цен на отечественные препараты) будут формировать проблемы, отложенные до осени: отсутствие экономического роста, закупки НБУ валюты (закупка газа, внешние выплаты, иное), преобладание импорта над производством, а также растущие социальные выплаты.
Так что, цены на импортные ЛС нам придется считать по осени…
Читайте також:
