Сьогодні:18 September, 2021
Нова редакція Закону «Про лікарські засоби» наблизить Україну до ЄС

Нова редакція Закону «Про лікарські засоби» наблизить Україну до ЄС

Кілька днів тому ВР України прийняла за основу Проект Закону «Про лікарські засоби» №5547 від 21.05.2021.

Законопроект пропонує нову редакцію Закону «Про лікарські засоби», яка структурно і змістовно близька до Директиви # 2001/83 / ЄС Європейського Парламенту та Ради «Кодекс Співтовариства відносно лікарських засобів (для застосування людиною)».

Головна мета нового законопроекту — врегулювання правовідносин у сфері обігу лікарських засобів з акцентом на такі аспекти:

  • створення лікарських засобів — від етапу фармацевтичної розробки, доклінічних і клінічних досліджень до реєстрації госрегулятором і виробництва, в тому числі й в умовах аптеки;
  • призначення і застосування лікарських засобів;
  • імпорт, регулювання оптової, роздрібної та дистанційної торгівлі;
  • контроль якості, здійснення фармаконагляду;
  • визначення прав і обовʼязків фізичних та юридичних осіб, а також повноважень органів державної влади та посадових осіб.

Проект передбачає втрату чинності попереднього Закону «Про лікарські засоби».

Також новий проект передбачає внесення змін до деяких законодавчих актів, зокрема, Кодексу адміністративного судочинства України, Основ законодавства України про охорону здоров’я, законів України «Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності» та «Про рекламу».

Джерело: Прес-служба «АПАУ»


Гарна стаття, чи не так? Поділіться з друзями!

Facebook