Управління з контролю за продуктами харчування та лікарськими засобами США (FDA) схвалило заявку компанії AbbVie на реєстрацію препарату Rinvoq (упадацитиніб), розширивши його застосування при лікуванні запальних захворювань кишечника.
Схвалення стосується лікування дорослих пацієнтів із помірним або тяжким активним виразковим колітом (ВК) та хворобою Крона (ХК).
Оновлені показання AbbVie дозволяють призначати терапію пацієнтам, які пройшли щонайменше одну схвалену системну терапію, у випадках, коли блокатори фактора некрозу пухлини (ФНП) вважаються клінічно недоцільними.
Раніше Rinvoq був показаний лише дорослим пацієнтам із помірно або тяжко активним виразковим колітом чи хворобою Крона, які не отримали належної відповіді або мали непереносимість одного чи кількох блокаторів ФНП.
Читайте також:Керівниця відділу клінічних розробок у сфері глобальної імунології та віцепрезидентка компанії AbbVie Корі Воллес зазначила: «В AbbVie ми прагнемо задовольняти постійні потреби пацієнтів, які живуть із запальними захворюваннями кишечника».
Джерело: Pharmaceutical Technology
Читайте також:
