Прийняття регуляторними органами України сертифікатів GMP, виданих регуляторними органами країн з жорстким регулюванням, без необхідності їх додаткового перепідтвердження в Україні допомогло мінімізувати ризики виникнення дефіцитів та прискорити логістику ЛЗ при оновленні сертифікатів GMP заводів-виробників.
Таку думку агентству Інтерфакс-Україна висловили в фармкомпанії “ГлаксоСмітКляйн Фармасьютікалс Україна” (GSK), коментуючи ризики виникнення дефіциту препаратів в умовах війни.
“Таке рішення було б надзвичайно допоміжним у непростий воєнний період, допомогло б мінімізувати ризики виникнення дефіцитів та прискорити логістику лікарських засобів при оновленні сертифікатів GMP заводів-виробників”, – зазначили в фармкомпанії.
При цьому в фармкомпанії наголошують, що GSK є виробником та імпортером до України широкого переліку оригінальних/інноваційних рецептурних лікарських засобів та вакцин, які виробляються для GSK на заводах-виробниках по всьому світу. “Відповідно, ми регулярно маємо проходити процедуру підтвердження в Україні висновку GMP у разі оновлення сертифікату заводу-виробника. Цього року в нас заплановано проходження такої процедури для декількох заводів-виробників”, – зазначили в компанії.
Читайте також:При цьому в GSK уточнили, що “критичних збоїв у постачанні лікарських засобів GSK через складнощі з GMP немає, проте це досягається передусім шляхом злагодженої роботи команди компанії, яка працює над формуванням додаткових товарних запасів, перенесенням поставок, перемовинами з виробниками тощо, саме на період отримання визнання GMP”.
В компанії зазначають, що “на жаль, процес підтвердження висновку GMP в Україні часто пов’язаний з непередбачуваними викликами та затримками, які потенційно можуть впливати на безперервність постачання ліків”.
Джерело: Interfax
Читайте також:
