3 березня набувають чинності постанови Кабінету Міністрів України (КМУ) від 26.12.2025 р. № 1802 та 1803, якими внесено зміни до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 30.11.2016 № 929 (далі – Ліцензійні умови).
Реалізація лікарських засобів на АЗС
У приміщеннях автозаправних станцій (АЗС) на підставі ліцензії дозволяється роздрібна торгівля лише безрецептурними лікарськими засобами працівниками АЗС, без утворення аптеки чи її структурного підрозділу, за умови дотримання умов зберігання лікарських засобів, визначених виробником, та забезпечення процесу отримання лікарських засобів, проведення вхідного контролю уповноваженою особою суб’єкта господарювання, що має документ про вищу освіту не нижче початкового рівня (короткого циклу) за спеціальністю «Фармація, промислова фармація», без вимог до стажу роботи, на яку суб’єктом господарювання покладено обов’язки щодо функціонування системи якості лікарських засобів в межах однієї області.
У приміщеннях АЗС повинна бути забезпечена зона площею не менше 5 кв. метрів для забезпечення належних умов зберігання лікарських засобів, визначених виробником, окремо від інших товарів.
Читайте також:Також дозволяється торгівля безрецептурними лікарськими засобами у приміщеннях АЗС через вендингові автомати, за умови дотримання умов зберігання лікарських засобів, визначених виробником, та забезпечення процесу отримання лікарських засобів, проведення вхідного контролю та завантаження лікарських засобів до автоматів уповноваженою особою суб’єкта господарювання, що має документ про вищу освіту не нижче початкового рівня (короткого циклу) за спеціальністю «Фармація, промислова фармація», без вимог до стажу роботи, на яку суб’єктом господарювання покладено обов’язки щодо функціонування системи якості лікарських засобів в межах однієї області.
Такі реформи спрямовані на підвищення цінової та фізичної доступності безрецептурних лікарських засобів, особливо в прифронтових регіонах, в сільській місцевості та в умовах нестабільного електропостачання.
Джерело: Держлікслужба
Читайте також:
