Міністерство охорони здоров’я України винесло на громадське обговорення проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про утворення Українського фармацевтичного агентства».
Документ підготовлено на виконання Закону України «Про лікарські засоби», який передбачає створення єдиного органу державного контролю у сфері обігу лікарських засобів. Це один із кроків у межах системної трансформації фармацевтичного регулювання відповідно до європейських підходів.
Проєктом постанови передбачається утворення Українського фармацевтичного агентства як центрального органу виконавчої влади зі спеціальним статусом.
Нове агентство відповідатиме за реалізацію державної політики у сфері створення, державної реєстрації, допуску на ринок, контролю якості, безпеки та ефективності лікарських засобів, а також здійснюватиме експертизу реєстраційних досьє, оцінюватиме матеріали клінічних досліджень, ухвалюватиме рішення щодо їх проведення, забезпечуватиме фармаконагляд і відповідні інспекції.
Читайте також:Також до повноважень органу належатимуть реалізація державної політики у сферах медичних виробів, косметичної продукції, донорства крові, функціонування системи крові, а також у сфері обігу наркотичних і психотропних речовин.
Керівника агентства призначатимуть за результатами відкритого конкурсу.
Джерело: МОЗ України
Читайте також:
