«Дарниця» буде використовувати сучасне пакування для твердих лікарських форм

Президент підписав Закон України «Про лікарські засоби»

Новий Закон підвищить рівень захисту здоров’я та інтересів споживачів; забезпечить захист споживачів від небезпечних, неефективних та неякісних лікарських засобів.

Про це повідомляє Держлікслужба на офіційному сайті.

Оприлюднено новий Закон України від 28 липня 2022 року № 2469-ІХ «Про лікарські засоби», який було прийнято Верховною Радою України 28 липня 2022 року.

Новоприйнятий Закон визначає:

  • умови створення, фармацевтичної розробки, доклінічних досліджень, клінічних випробувань, державної реєстрації лікарських засобів;
  • умови виробництва, виготовлення в умовах аптеки, призначення, застосування, імпорту, оптової та роздрібної торгівлі, дистанційної торгівлі, контролю якості, здійснення фармаконагляду за ліками;
  • права та обов’язки юридичних і фізичних осіб, а також повноваження органів державної влади і посадових осіб у відповідній сфері;
  • створення умов для розвитку фармацевтичної промисловості, формування сприятливого інвестиційного клімату, подолання технічних бар’єрів у міжнародній торгівлі лікарськими засобами.

Закон набрав чинності з дня його опублікування (18 серпня 2022 року) , але основні положення будуть введені в дію лише через 30 місяців (2,5 роки) після завершення воєнного стану.

Пунктом 2 Прикінцевих положень Закону України від 28 липня 2022 року № 2469-ІХ «Про лікарські засоби» передбачено, що Закон України від 04.04.1996 року № 123/96-ВР «Про лікарські засоби» визнається таким, що втратив чинність з дня введення в дію цього Закону:

Прийняття нового Закону дозволить:

  • підвищити рівень захисту здоров’я та інтересів споживачів;
  • забезпечити захист споживачів від небезпечних, неефективних та неякісних лікарських засобів;
  • удосконалити систему контролю якості лікарських засобів з урахуванням вимог законодавства Європейського Союзу та мінімізувати негативні наслідки необґрунтованого державного втручання у сферу виробництва та обігу лікарських засобів;
  • чітко врегулювати відносини між органами виконавчої влади, операторами фармацевтичного ринку та споживачами лікарських засобів, і визначити порядок забезпечення якості лікарських засобів, що виробляються, імпортуються та перебувають в обігу;
  • знизити рівень корупції під час надання маркетингового дозволу на медичне застосування лікарського засобу та обігу лікарських засобів на фармацевтичному ринку України;
  • підвищити доступність безпечних, ефективних та якісних лікарських засобів на ринок України;
  • знизити вартість лікарських засобів тощо.

Гарна стаття, чи не так? Поділіться з друзями!

Facebook