Компанія Pfizer отримала дозвіл від Європейської Комісії на використання препарату Hympavzi (марстацимаб) для лікування гемофілії A та B у пацієнтів від 12 років.
Препарат схвалили для дорослих і підлітків вагою від 35 кг у країнах Європейського Союзу, а також у Норвегії, Ісландії та Ліхтенштейні.
Hympavzi вводиться підшкірно лише один раз на тиждень і не потребує регулярного лабораторного контролю, що може значно полегшити лікування для пацієнтів.
Схвалення препарату базується на результатах дослідження III фази BASIS. За даними дослідження, препарат зменшував середню річну кількість кровотеч на 93% порівняно з лікуванням «за потребою». Також дослідники відзначили стабільну ефективність і безпеку терапії протягом 53 місяців спостереження.
Читайте також:Серед найпоширеніших побічних реакцій були почервоніння або подразнення у місці ін’єкції, головний біль, свербіж, висип та підвищення артеріального тиску. Найсерйознішим побічним ефектом вважається ризик тромбозу.
Джерело: Pharmaceutical Technology
Читайте також:
