Новий препарат від гонореї наблизився до схвалення в США після того, як Управління з контролю за продуктами харчування та лікарськими засобами США (FDA) схвалило гепотидацин компанії GSK.
Пріоритетний розгляд пришвидшує прийняття рішення FDA щодо заявки на реєстрацію препарату, скорочуючи час розгляду з 10 до шести місяців.
У разі схвалення, препарат буде показаний для лікування неускладненої урогенітальної гонореї у пацієнтів віком від 12 років, які важать не менше 45 кг. Гепотидацин вже доступний у США під торговою маркою Blujepa для лікування інфекцій сечовивідних шляхів (ІСШ) у жінок та дівчат віком від 12 років, завдяки схваленню FDA у березні 2025 року.
У великому дослідженні за участі понад 600 дорослих і підлітків перевірили гепотидацин. Його пацієнти приймали двічі на день, і в 92% випадків він повністю виліковував інфекцію.
Читайте також:Дослідники також відзначили, що після лікування гепотидацином не залишалося слідів бактерій у сечостатевій системі. Це особливо важливо, адже препарат може стати ефективним рішенням проти штамів гонореї, стійких до інших ліків.
Джерело: Pharmaceutical Technology
Читайте також:
