FDA схвалює препарат для лікування раку шлунка

Компанія Astellas Pharma отримала схвалення Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA) для застосування препарату VYLOY у поєднанні з хіміотерапією для лікування прогресуючого раку шлунка.

Рішення FDA ґрунтується на результатах фази III, глобальних, багатоцентрових, подвійних сліпих, рандомізованих клінічних випробувань SPOTLIGHT і GLOW.

Старший віце-президент Astellas і голова розвитку імуноонкології Моітрі Чаттерджі-Кішор заявив: «Це досягнення є результатом років цілеспрямованих досліджень і розробок, спрямованих на створення нового біомаркера, і ми вдячні пацієнтам, дослідникам і членам команди Astellas, які зробили цей важливий прогрес для пацієнтів реальністю».

Джерело: Pharmaceutical Technology


Гарна стаття, чи не так? Поділіться з друзями!

Facebook