Державний експертний центр МОЗ України успішно пройшов аудит системи менеджменту якості. За його результатами підтверджено, що система менеджменту якості Центру відповідає вимогам міжнародного стандарту ISO 9001:2015.
Підтвердження відповідності засвідчує, що ДЕЦ працює за чітко визначеними процедурами, системно вдосконалює внутрішні процеси та застосовує сучасні підходи до управління.
Як зазначають у ДЕЦ, це забезпечує стабільність і послідовність роботи, що особливо важливо в період трансформації регуляторної системи України та її наближення до європейських вимог.
Цього року сферу сертифікації ДЕЦ розширено – до неї вперше включено лабораторні випробування лікарських засобів.
Читайте також:Таким чином, система менеджменту ДЕЦ сертифікована у таких сферах діяльності:
- експертні послуги у сфері доклінічного вивчення, клінічних випробувань та державної реєстрації лікарських засобів;
- лабораторні випробування лікарських засобів;
- здійснення фармаконагляду;
- оцінка медичних технологій;
- послуги у сфері стандартизації медичної допомоги та медичного, в тому числі фармацевтичного, обслуговування.
Джерело: ДЕЦ
Читайте також:
