Сьогодні:23 September, 2020

15 лет исследованию LIFE

Лечение артериальной гипертензии (АГ) было и остается важнейшей медицинской проблемой, ведь даже незначительное повышение артериального давления (АД) существенно увеличивает сердечно-сосудистую заболеваемость и смертность. Поэтому разработка и применение средств, с помощью которых можно не только эффективно контролировать уровень АД, но и снижать риски кардиоваскулярных осложнений гипертензии, по-прежнему актуальны¹.

LIFE. Результаты

Исследование продемонстрировало в равной степени высокую гипотензивную эффективность как лозартана, так и атенолола². Однако лозартан превосходил атенолол по способности снижать комбинированный риск сердечно-сосудистых осложнений на 13  %, фатального и нефатального инсульта – на 25  %, в том числе у пациентов с фибрилляцией предсердий (ФП)2, да и сама частота впервые возникшей ФП на фоне приема лозартана по сравнению с терапией атенололом была существенно ниже². Помимо этого, лозартан на 25  % снижал вероятность развития сахарного диабета²,³.

А если у пациента уже есть сахарный диабет?

У пациентов с АГ и сахарным диабетом кардиопротективное действие лозартана оказалось еще более показательным – комбинированный риск сердечно-сосудистых осложнений в группе, получавшей лозартан, был на 24 % ниже, чем в группе атенолола³.
Более выражено при сахарном диабете лозартан влиял и на снижение смертности. При его применении риск смерти от сердечно-сосудистых причин был на 37  % ниже, а смерти от любых причин – на 39 % ниже, чем в группе, принимавшей атенолол³. Отмечено также, что лозартан значительно более эффективно, чем атенолол, способствовал обратному развитию гипертрофии левого желудочка (ГЛЖ) у этой группы пациентов³.

Результаты для группы наивысшего риска

Наиболее выраженное протективное действие лозартан продемонстрировал в группе самого высокого риска – у пациентов с ГЛЖ, сахарным диабетом и ранее нелеченой АГ: снижение комбинированного риска сердечно-сосудистых осложнений, кардиоваскулярной смерти и смерти от любых причин, по сравнению с группой атенолола, составляло 46 %, 71 % и 76 % соответственно²,³.

Гиперурикемия и хроническая болезнь почек

По данным LIFE, лозартан препятствует росту уровня мочевой кислоты (независимого фактора риска кардиоваскулярных заболеваний) в гораздо большей степени, чем атенолол. Кроме того, лозартан обладает нефропротекторным действием – он более значимо, чем атенолол, снижал уровень альбуминурии (выделения белка с мочой): 33 % vs 25 %².

Практическое значение исследования LIFE

Почему результаты исследования, законченного 15 лет назад, настолько важны? Дело в том, что подбор гипотензивного препарата определяется сопутствующей патологией. Ведь кроме непосредственно гипотензивного эффекта, препарат выбора должен обладать и другими, защитными свойствами, способными уменьшить риски развития нежелательных сердечно-сосудистых событий. Поэтому, базируясь на данных LIFE, большинство международных руководств по лечению АГ считают лозартан эффективным, гипотензивным препаратом, с хорошей переносимостью, обладающим кардио- и ренопротекторными свойствами, который может применяться для предупреждения осложнений АГ у пациентов с ГЛЖ, сопутствующим сахарным дибетом, фибрилляцией предсердий, альбуминурией, гиперурикимией.

¹ Інструкція для медичного застосування лікарського засобу ЛОЗАП®, таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг або по 100 мг, затверджена Наказом МОЗ України №824 від 09.04.2020; РП № UA/3906/01/03, UA/3906/01/04 (Наказ МОЗ від 27.07.2015 No 468).
² Danlof B, Devereux RB, Kieldsen SE, et al, for the LIFE study group. Cardiovascular morbidity and mortality in the Losartan Intervention For Endpoint reduction in hypertension study (LIFE): a randomised trial against atenolol. Lancet 2002; 359:995–1003.
³ Lindholm LH, Ibsen H, Danlof B, et al, for the LIFE study group. Cardiovascular morbidity and mortality in patients with diabetes in the Losartan Intervention For Endpoint reduction in hypertension study (LIFE): a randomised trial against atenolol. Lancet 2002; 359:1004–10.

ЛОЗАП® Клінічні характеристики Склад: 1 таблетка, вкрита оболонкою, містить лозартану калію 12,5 мг, 50 мг або 100 мг. Лікарська форма. Таблетки, вкриті оболонкою. Фармакотерапевтична група. Прості препарати антагоністів рецепторів ангіотензину ІІ. Код АТС C09CA01. Фармакологічні властивості. Лозартан – це синтетичний антагоніст рецептора (типу АТ1) ангіотензину ІІ, призначений для перорального застосування. Ангіотензин ІІ, потужний вазоконстриктор, є основним активним гормоном ренін-ангіотензинової системи та визначальним фактором у патофізіології артеріальної гіпертензії. Лозартан та його фармакологічно активний метаболіт блокують усі фізіологічно важливі впливи ангіотензину ІІ незалежно від джерела або шляху його синтезу. Застосування лозартану дає змогу зменшити загальну кількість летальних випадків із серцево-судинних причин, інсульту та інфаркту міокарда у хворих з артеріальною гіпертензією з гіпертрофією лівого шлуночка, забезпечує захист нирок у хворих на цукровий діабет II типу з протеїнурією. Показання. Лікування есенціальної гіпертензії у дорослих, а також у дітей і підлітків віком від 6 років. Лікування захворювання нирок у пацієнтів з артеріальною гіпертензією та цукровим діабетом ІІ типу з протеїнурією ≥ 0,5 г/добу у рамках антигіпертензивної терапії. Лікування ХСН (у пацієнтів віком від 60 років), коли застосування інгібіторів АПФ вважається неможливим з причини несумісності, або протипоказане. Зниження ризику розвитку інсульту у пацієнтів з АГ та ГЛШ. Протипоказання. Гіперчутливість до діючої речовини та до будь-якої допоміжної речовини, що входить до складу препарату; тяжкі порушення функції печінки. Препарат протипоказаний вагітним або жінкам, що планують завагітніти. Протипоказане одночасне застосування препарату з лікарськими засобами, які містять аліскірен, пацієнтам з цукровим діабетом та порушенням функції нирок (ШКФ < 60 мл/хв/1,73 м2). Побічні реакції. Запаморочення, вертиго, сонливість, головний біль, порушення сну; посилене серцебиття, стенокардія, біль у животі, запор; загальне нездужання, підвищена втомлюваність; підвищена чутливість до препарату та інше. Вагітність. Лозартан не повинен застосовуватися вагітними або жінками, які планують завагітніти. Діти. Дані щодо безпеки та ефективності застосування препарату у дітей віком від 6 місяців до 6 років не встановлені. Наявні на даний час дані наведені у розділі «Фармакологічні властивості», проте жодних рекомендацій щодо дозування препарату дітям віком до 6 років не може бути надано. Упаковка. № 30 (10х3), № 30 (15х2), № 60 (10х6), № 60 (15х4), № 90 (10х9), № 90 (15х6)
Інструкція для медичного застосування лікарського засобу ЛОЗАП®, таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг або по 100 мг, затверджена Наказом МОЗ України №824 від 09.04.2020; РП № UA/3906/01/03, UA/3906/01/04 (Наказ МОЗ від 27.07.2015 No 468).

ЛОЗАП® ПЛЮС Клінічні характеристики Склад: 1 таблетка містить лозартану калію 50 мг, гідрохлоротіазиду 25 мг. Лікарська форма. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою. Фізико-хімічні властивості: жовті таблетки овальної форми, вкриті плівковою оболонкою, з рискою з обох боків. Фармакотерапевтична група. Комбіновані препарати інгібіторів ангіотензину ІІ. Антагоністи ангіотензину ІІ і діуретики. Код АТХ C09D A01. Показання. Артеріальна гіпертензія у пацієнтів, у яких монотерапія лозартаном або гідрохлоротіазидом не дає змоги адекватно контролювати артеріальний тиск. Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не рекомендоване супутнє застосування з калійзберігаючими діуретиками та препаратами літію. Протипоказано одночасно застосовувати з аліскіреном пацієнтам із цукровим діабетом та пацієнтам з нирковою недостатністю. Півищення ризику гіпотензії при одночасному застосуванні з гіпотензивними засобами, трициклічними антидепресантами, антипсихотиками, баклофеном, аміфостином, етанолом, барбітуратами, наркотичними засобами. Контроль концентрації калію в сироватці крові та виконання ЕКГ одночасно з лікарськими засобами, на які впливають зміни концентрації калію в сироватці крові (наприклад, глікозиди наперстянки та антиаритмічні засоби). Протипоказання. Підвищена чутливість до лозартану або до будь-яких компонентів препарату. Підвищена чутливість до похідних сульфаніламідів (таких як гідрохлоротіазид). Резистентні до терапії гіпокаліємія або гіперкальціємія. Анурія. Тяжке порушення функції печінки: холестаз та розлади, пов’язані з обструкцією жовчних шляхів. Рефрактерна гіпонатріємія. Симптоматична гіперурикемія/подагра. Тяжке порушення функції нирок (кліренс креатиніну <30 мл/хвилину). Вагітність або планування вагітності. Побічні реакції. З боку нервової системи. Частота невідома: дисгевзія. З боку серцево-судинної системи. Частота невідома: дозозалежні ортостатичні ефекти. Гепатобіліарні розлади. Рідко: гепатит. З боку шкіри та імунної системи. Частота невідома: шкірний червоний вовчак. Результати досліджень. Рідко: гіперкаліємія, збільшення рівня аланінамінотрансферази (АЛТ). Вагітність. Застосування протипоказане. Діти. Безпека та ефективність застосування препарату дітям (віком до 18 років) не встановлені, тому не слід застосовувати дітям. Упаковка. № 10, № 30 (10х3), № 30 (15х2), № 90 (10х9), № 90 (15х6).
Інструкція для медичного застосування лікарського засобу ЛОЗАП® ПЛЮС, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, затверджена Наказом МОЗ України № 527 від 25.02.2020; Р.П UA/9435/01/01 від 30.11.2018.
Скорочена інформація для професійної діяльності медичних та фармацевтичних працівників, призначена для розповсюдження на науково-практичних конференціях. З повною інформацією про препарат можна ознайомитись в інструкції для медичного застосування ТОВ «Санофі-Авентіс Україна»: 01033, м. Київ, вул. Жилянська, 48-50А, тел.: +38 (044) 354 20 00, факс: +38 (044) 354 20 01

SAUA.GLOSZ.20.04.0330

Інформація для професійної діяльності медичних і фармацевтичних працівників. Повна інформація (характеристики, лікувальні властивості) і перелік можливих побічних ефектів міститься в інструкціях для медичного застосування, доступних за посиланням www.drlz.kiev.ua.


Гарна стаття, чи не так? Поділіться з друзями!

Facebook