ЄБА закликає владу відмовитися від створення єдиного фармрегулятора на базі Держлікслужби

Європейська Бізнес Асоціація закликає владу до утворення в Україні повністю нового регуляторного органу у фармацевтичній сфері з “чистого аркуша”, йдеться у повідомленні об’єднання.

Відповідне звернення організація 29 серпня направила до прем’єр-міністра Дениса Шмигаля, міністра охорони здоров’я Віктора Ляшка та голови комітету Верховної Ради з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування Михайла Радуцького.

Асоціація висловлює невдоволення заявою МОЗ щодо намірів побудови нового єдиного регулятора “на базі” Держслужби з лікарських засобів та контролю за наркотиками, вважаючи це питання вкрай терміновим і значущим у межах усієї стратегії подальшого реформування фармацевтичної сфери та її подальшої євроінтеграції.

Там наголошують на необхідності створення нового єдиного органу держконтролю у фармсфері, що передбачено законом про лікарські засоби №2469-IX від 28 липня 2022 року, як виключно незалежного органу, що виключає його створення “на базі” будь-якого з існуючих органів чи державних підприємств.

На переконання експертів асоціації, базовий підхід до створення нового єдиного контролюючого органі в цій сфері має бути чітко визначений на початку шляху та забезпечувати побудову нового органу на принципах прозорості, відкритості, неупередженості і з врахуванням необхідності його побудови як органу “нового зразка”.

“Такий підхід має передбачати виключну незалежність такого органу і подальше його функціонування як сучасної європейської інституції, що є вкрай затребуваним і довгоочікуваним з боку фармацевтичної спільноти”, – зазначають у ЄБА.

Водночас там висловлюють вдячність за підтримку ініціативи щодо розгляду питання перегляду строків вступу в дію закону №2469-IX, що є необхідною передумовою старту роботи нового органу, а також ініціювання використання інструменту Twinning при його створенні.

“Рух у напрямку створення нового єдиного ОДК як незалежного містив би важливий політичний сигнал для міжнародних партнерів України і підтверджував би неупередженість з боку органів державної влади і дійсне бажання впровадити найкращі світові практики регулювання та контролю у фармацевтичній сфері”, – вважають в асоціації.

Також, на її думку, це сприяло б посиленню готовності міжнародної спільноти до продовження надання технічно-фінансової та експертної допомоги, у тому числі щодо побудови та розбудови нового держоргану, отримання якої називається бажаним і необхідним внеском для пришвидшення євроінтеграційних процесів в Україні.

Джерело: Delo


Гарна стаття, чи не так? Поділіться з друзями!

Facebook