Державний реєстр дезінфекційних засобів дозволяє автоматично збирати, накопичувати та обробляти дані про зареєстровані в Україні дезінфекційні засоби. А сучасні методи обміну даними забезпечать високу якість інформації та швидкість її обробки.
У МОЗ надали чіткий алгоритм, як зареєструватися в реєстрі для виробника дезінфекційних засобів.
Крок 1
Для входу в особистий кабінет користувач заходить на сторінку Кабінету отримувача послуг, обирає тип послуги «Для бізнесу» та здійснює авторизацію за допомогою кваліфікованого електронного підпису (КЕП).
Нагадуємо, що користувач повинен використовувати КЕП представника юридичної особи, КЕП фізичної особи – підприємця або КЕП представника фізичної особи – підприємця.
В разі використання КЕП фізичної особи для типу входу в Систему «для бізнесу» користувач отримує помилку.
Крок 2
Після зчитування КЕП користувач перевіряє правдивість даних ключа, що зчитані системою. Натискає кнопку «Увійти», відкривається доступ до особистого кабінету з переліком доступних послуг.
Крок 3
Для нового користувача, що вперше виконав авторизацію у реєстрі, є доступною тільки одна послуга: зареєструвати заявника, завдяки такій послузі відбувається реєстрація як заявника, так і самого користувача, внаслідок чого користувач отримує доступ до:
- Витяг з реєстру в форматі pdf
- Реєстрація виробника
- Заявка на реєстрацію дезінфекційних засобів
- Перегляд зареєстрованих дезінфекційних засобів
Крок 4
Користувач здійснює перехід в меню, вибирає пункт Доступні послуги та обирає Зареєструвати виробника.
Крок 5
Заявник для здійснення державної реєстрації засобу подає в ДП «Комітет з питань гігієнічного регламентування Міністерства охорони здоровʼя України» письмово або в електронній формі:
- заяву, в якій зазначається інформація про: засіб (торговельна назва, торговельна марка чи інше позначення засобу, назва діючої речовини (діючих речовин), повний склад засобу, спектр антимікробної дії, токсичність та безпечність засобу, пошкоджуюча дія на матеріали оброблюваних об’єктів);
- код згідно з Державним класифікатором продукції та послуг;
- заявника (для фізичної особи – підприємця – прізвище, власне ім’я, по батькові (за наявності), реєстраційний номер облікової картки платника податків (серія та номер паспорта – для фізичних осіб);
- виробника або виробників (для фізичної особи – підприємця – прізвище, власне ім’я, по батькові (за наявності), реєстраційний номер облікової картки платника податків (серія та номер паспорта для фізичних осіб);
- способи (схеми, інструкції) застосування засобу з метою дезінфекції низького, середнього та високого рівня, застережні заходи під час використання засобу.
Крок 6
Рішення про уповноваження приймається МОЗ протягом 30 календарних днів з дня надходження заяви та доданих до неї документів. Строк дії державної реєстрації та перереєстрації засобу становить п’ять років.
Крок 7
За заявою заявника на зареєстрований засіб МОЗ письмово або в електронній формі безоплатно видає витяг з Реєстру протягом п’яти робочих днів з моменту її отримання. Облік витягів у складі Реєстру не здійснюється.
Адміністрування та технічну підтримку Державного реєстру забезпечує державне підприємство «Електронне здоров’я».
Читайте також:
Читайте також:





