Eli Lilly отримала схвалення Управління з контролю за харчовими продуктами та ліками США (FDA) для препарату Omvoh для лікування середньої та важкої форми хвороби Крона у дорослого населення.
Рішення FDA підтверджується позитивними результатами випробування III фази VIVID-1, у якому оцінювали терапію у дорослих, які мали недостатню відповідь або непереносимість стандартних методів лікування.
Дослідження VIVID-1 досягло обох основних кінцевих точок: клінічна ремісія за індексом активності хвороби Крона через один рік та ендоскопічна відповідь через той самий інтервал. У дослідженні 53% пацієнтів, які отримували терапію, досягли клінічної ремісії порівняно з плацебо.
Помітне загоєння слизової оболонки кишечника спостерігалося у 46% пацієнтів, які отримували терапію, порівняно з плацебо.
Читайте також:Головний науковий співробітник і президент Lilly Research Laboratories і Lilly Immunology Даніель Сковронський заявив: «Завдяки схваленню Omvoh як для лікування хвороби Крона, так і для лікування виразкового коліту більше пацієнтів тепер мають варіант лікування, який може забезпечити довгостроковий контроль захворювання та усунути ключові симптоми».
Джерело: Pharmaceutical Technology
Читайте також:
