Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA) трохи випередило Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) за кількістю схвалених препаратів із новою діючою речовиною у 2024 році.
15 січня обидва відомства оприлюднили відповідні переліки ліків, затверджених минулого року. FDA схвалила 50 нових препаратів, які містили діючу речовину, раніше не схвалену агентством, тоді як EMA дозволила 46 нових ліків.
Найбільша частка нових препаратів, схвалених EMA, припала на гематологічні/гемостазеологічні показання: десять із 12 схвалених препаратів у цій галузі містять новий активний інгредієнт.
Проте загалом найбільше нових ліків було в онкології, що відповідає тенденціям попередніх років.
Читайте також:У той же час FDA підкреслило важливість рідкісних захворювань, повідомивши, що більше половини нових схвалень припадає на орфанні захворювання, які вражають менше ніж 200 000 людей у США.
Джерело: Pharmaceutical Technology
Читайте також:
