Мобільна аптека – це транспортний засіб, який використовується тими, хто вже має ліцензію на роздрібну торгівлю ліками.
Так охарактеризувала мобільні аптеки Головна спеціалістка відділу сертифікації дистрибуції Управління оптової та роздрібної торгівлі Оксана Бабійчук в інтерв’ю Українському радіо.
Мати ліцензію при цьому — обов’язкова умова, наголосила Бабійчук. Зі свого боку, начальник Управління оптової та роздрібної торгівлі Олександр Котов зазначив: поки у звільненому від окупантів регіоні відсутні аптечні заклади, туди треба доставляти ліки. І одним із варіантів вирішення питання є мобільний аптечний пункт. Також Котов заявив, що дефіциту ліків на сьогодні в Україні немає.
“Ситуація, в якій зараз опинилась Україна та наші співвітчизники, диктує свої умови, тож законодавцям треба підлаштовуватися. Міністерство охорони здоров’я визначає одним із пріоритетних напрямів забезпечення лікарськими засобами, виробами медичного призначення населення України, а також регіонів, які зазнали нищівного повномасштабного вторгнення, особливо сільська місцевість та її мешканці. Міністр охорони здоров’я особисто робить інспекційні поїздки, відвідує ці регіони, опікується ними, моніторить ситуацію разом із заступниками, а також із Держлікслужбою, яку ми зараз маємо честь представляти. Одним із важливих напрямів є доставлення лікарських засобів безпосередньо до сільського населення, у тому числі шляхом мобільних аптечних пунктів”, – розповів Олександр Котов.
Зазначається, що контроль за якістю лікарських засобів та дотриманням ліцензійних умов покладено на Державну службу з лікарських засобів та контролю за наркотиками. Сьогодні проводяться позапланові перевірки, перевірки за зверненням суб’єкта господарювання та за зверненням споживачів. Якщо надходить скарга, її направляють до Міністерства охорони здоров’я, і потім інспектори здійснюють перевірку. Вони або спростовують, або підтверджують факт, зазначений у зверненні.
Читайте також:Також Оксана Бабійчук розповіла про вимоги до обладнання та наповнення мобільних аптек. За її словами, сам транспортний засіб може бути власністю ліцензіата або використовуватися на договірних умовах іншого ліцензіата. Вимоги чітко прописані в ліцензійних умовах у постанові 809, яка була ухвалена 4 серпня 2023 року. Це має бути машина-фургон з написом “Аптечний пункт” та інформацією про належність до конкретного ліцензіата. У фургоні має бути достатня кількість площ для належного та специфічного зберігання лікарських засобів, достатня кількість холодильного обладнання.
Дозволено відпускати лікарські засоби, як і в стаціонарній аптеці. Обов’язкова умова — дотримання визначених виробником температурних режимів, необхідна наявність термометрів. Усі засоби вимірювальної техніки мають бути присутні у мобільному аптечному пункті, як і в аптеці.
Також має бути розміщена інформація про наявність ліцензії, правила відпуску лікарських засобів, повинні бути обладнані місця санітарної обробки рук. Немає винятків щодо відпуску і рецептурних лікарських засобів — відпуск здійснюється як за паперовими рецептами, так і за електронними. Єдиний нюанс — не дозволено відпускати наркотичні та психотропні засоби, тому що на це потрібна окрема ліцензія.
Джерело: Українське радіо
Читайте також:
