Фармацевтична компанія GSK отримала схвалення Управління з контролю за продуктами і ліками США (FDA) для препарату Jideytro (зідесамтиніб) для лікування ROS1-позитивного недрібноклітинного раку легень. Це перший препарат GSK для лікування раку легень, який вийшов на ринок.
Схвалення було отримано лише через кілька днів після завершення угоди з придбання біотехнологічної компанії Nuvalent вартістю $10,6 млрд.
Разом із придбанням GSK отримала права на Jideytro та інші перспективні розробки у сфері лікування раку легень.
Відтепер препарат показаний для лікування дорослих пацієнтів у США з місцево-поширеним або метастатичним ROS1-позитивним недрібноклітинним раком легень, які раніше вже проходили терапію інгібіторами кінази ROS1.
Читайте також:Рішення FDA ґрунтується на результатах клінічного дослідження, у якому Jideytro продемонстрував частоту об’єктивної відповіді на лікування на рівні 44%. До дослідження були включені пацієнти, у яких діагностовано онкологічні захворювання.
Джерело: Pharmaceutical Technology
Читайте також:
