У середині червня фармацевтична компанія Farmak успішно пройшла GMP-інспекцію китайського регуляторного органу — NMPA (National Medical Products Administration). Інспекція тривала п’ять днів і охоплювала виробничі потужності компанії у місті Києві.
Національний регуляторний орган Китаю NMPA відповідає за контроль і нагляд у сфері лікарських засобів, медичних виробів і косметичних продуктів.
Для експорту медичної продукції на китайський ринок іноземна компанія-виробник зобов’язана пройти інспекцію та отримати схвалення від NMPA, підтвердивши відповідність стандартам Good Manufacturing Practice (Належним виробничим практикам).
Під час інспекції представники китайського регулятора детально перевірили систему управління якістю та матеріально-технічну базу компанії — з особливим акцентом на виробничі процеси й процедури контролю якості.
Читайте також:Інспекція засвідчила високий рівень прозорості, відповідність міжнародним нормам, а також професіоналізм команди Farmak.
Джерело: Delo
Читайте також:
