Препарат Tremfya компанії Johnson & Johnson (J&J) отримав схвалення від Управління з контролю за продуктами харчування та лікарськими засобами США (FDA) для застосування у дітей з псоріазом та активним псоріатичним артритом.
Препарат буде доступний для дітей віком від шести років та вагою не менше 40 кг.
Моноклональне антитіло (mAb) отримало схвалення на основі результатів дослідження III фази PROTOSTAR (NCT03451851), у ході якого була виявлена висока здатність препарату очищати псоріатичні бляшки.
Препарат діє через подвійний механізм, блокуючи IL-23, одночасно зв’язуючись з кластером диференціації 64 (CD64) – ключовим рецептором, що знаходиться на клітинах, що виробляють IL-23.
Читайте також:Tremfya вперше був схвалений для дорослих із псоріазом середнього та тяжкого ступеня у 2017 році, а згодом у 2020 році він отримав схвалення для дорослих з активним псоріатичним артритом.
Джерело: Pharmaceutical Technology
Читайте також:
