FDA схвалює заявку компанії Eton на пероральний розчин гідрокортизону

Готовий до використання рідкий розчин не потребує змішування, струшування або охолодження.

Нова заявка на лікарський засіб (NDA) компанії Eton Pharmaceuticals для перорального розчину гідрокортизону Khindivi отримала схвалення Управління з контролю за продуктами харчування та лікарськими засобами США (FDA) як замісної терапії для дітей віком від п’яти років з адренокортикальною недостатністю.

Цей рідкісний стан характеризується нездатністю надниркових залоз виробляти достатню кількість кортизолу.

Khindivi – єдиний пероральний розчин гідрокортизону, схвалений FDA, і доступний у концентрації 1 мг/мл.

Ця формула особливо корисна, оскільки усуває необхідність розколювання або подрібнення таблеток, забезпечуючи точне дозування у готовому до використання рідкому розчині, який не потребує змішування, струшування або охолодження.

Продукт розроблений для тих, хто має проблеми з ковтанням таблеток.

Джерело: Pharmaceutical Technology


Гарна стаття, чи не так? Поділіться з друзями!

Facebook