Нововведення підвищує рівень довіри до фармпродукції з боку держави та кінцевого споживача.
На шляху до європейської інтеграції фармацевтична компанія «Дарниця» першою в Україні подала досьє на державну реєстрацію лікарських засобів в еCTD-форматі.
Впровадивши це рішення, компанія проходить тестовий період для його апробації на практиці. Офіційно подача всіх реєстраційних документів у форматі еCTD стане обов’язковою з серпня 2025 року відповідно до Закону України «Про лікарські засоби» від 28.07.2022 № 2469-IX.
Електронна подача реєстраційних досьє дозволяє компаніям швидше та ефективніше комунікувати з регуляторами, а також забезпечує більшу прозорість процесу.
Читайте також:Це нововведення не лише спрощує роботу фармацевтичних виробників, а й підвищує рівень довіри до їхньої продукції з боку держави та кінцевого споживача.
Зокрема, споживач, турбота про якого є центром уваги відповідальних фармацевтичних виробників, отримує ефективні і безпечні ліки та впевненість в їхній якості, що відповідає міжнародним стандартам та підтверджена органом державного контролю.
Джерело: Mind
Читайте також:
