Відповідно до повноважень, визначених у ст. 15 Закону України «Про лікарські засоби» та положенні про Державну службу з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Рівненській області (далі – Служба), посадові особи Служби мають право складати протоколи про адміністративні правопорушення та розглядати справи про адміністративні правопорушення у випадках, передбачених законом.
Про це повідомили фахівці Держлікслужби.
Як орган виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері контролю якості та безпеки лікарських засобів, відповідно до статті 244-8 Кодексу України про адміністративні правопорушення, Служба розглядає справи про адміністративні правопорушення пов’язані:
- з порушенням обмежень, встановлених для медичних і фармацевтичних працівників під час здійснення ними професійної діяльності (стаття 44-2) – передбачено накладення штрафу у розмірі трьохсот неоподатковуваних мінімумів доходів громадян (5 100 грн.).
За ті самі дії, вчинені повторно протягом року після накладення адміністративного стягнення передбачено накладення штрафу у розмірі однієї тисячі двохсот неоподатковуваних мінімумів доходів громадян (20 400 грн.)
Читайте також:- з порушенням встановленого порядку взяття, переробки, зберігання, реалізації і застосування донорської крові та (або) її компонентів і препаратів (стаття 45-1) – передбачено накладення штрафу від трьох до семи неоподатковуваних мінімумів доходів громадян (51-119 грн.).
- з реалізацією (відпуском) лікарських засобів в аптечних закладах без рецепта у заборонених законодавством випадках (частини перша та друга статті 42-4) – передбачено накладення штрафу від п’ятдесяти до ста неоподатковуваних мінімумів доходів громадян (850-1700грн.), за повторне протягом року вчинення порушення передбачено накладення штрафу від ста до двохсот неоподатковуваних мінімумів доходів громадян(1700-3400грн.).
- за реалізацію (відпуск) лікарських засобів в аптечних закладах, у тому числі з використанням інформаційно-комунікаційних систем дистанційним способом (електронна роздрібна торгівля лікарськими засобами) особі, яка не досягла 14-річного віку (малолітній особі), а також доставка лікарських засобів кінцевому споживачу – особі, яка не досягла 14-річного віку (малолітній особі) передбачено накладення штрафу від двохсот до трьохсот неоподатковуваних мінімумів доходів громадян (3400 – 5100 грн.), за повторне протягом року вчинення порушення передбачено накладення штрафу від трьохсот до чотирьохсот неоподатковуваних мінімумів доходів громадян (5100-6800 грн.).
- з недодержанням вимог стандартів, норм, правил і технічних умов під час виробництва, зберігання, транспортування, реалізації чи використання лікарських засобів (статті 167, 168-1, 170).
- За введення в обіг або реалізацію продукції, яка не відповідає вимогам стандартів передбачено накладення штрафу на посадових осіб підприємств, установ, організацій незалежно від форми власності, громадян – власників підприємств чи уповноважених ними осіб від двадцяти до ста неоподатковуваних мінімумів доходів громадян (340-1700 грн.).
- За виконання робіт, надання послуг громадянам-споживачам, що не відповідають вимогам стандартів, норм і правил передбачено накладення штрафу на посадових осіб, громадян, які займаються підприємницькою діяльністю, від одного до вісімнадцяти неоподатковуваних мінімумів доходів громадян (17-306 грн.).
- За недодержання стандартів при транспортуванні, зберіганні і використанні продукції (крім харчових продуктів), якщо це спричинило зниження якості, псування або наднормативні втрати продукції (крім харчових продуктів), передбачено накладення штрафу на посадових осіб від трьох до сорока неоподатковуваних мінімумів доходів громадян (51-680 грн.).
- З невиконанням законних вимог посадових осіб центрального органу виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері контролю якості та безпеки лікарських засобів (стаття 188-10) передбачено накладення штрафу від десяти до двадцяти неоподатковуваних мінімумів доходів громадян (170-340 грн.).
Джерело: Держлікслужба
Читайте також:
