З 1 липня 2026 року заявники автоматично отримують електронні сповіщення про прийняття або відмову у прийнятті реєстраційних матеріалів, поданих до Державного експертного центру МОЗ України.
Повідомлення надходить на електронну пошту протягом 24 годин з моменту отримання документів Центром. До листа додається чек-лист відповідно до обраної процедури з інформацією про прийняття матеріалів або відмову.
Автоматичне інформування насамперед стосується заявок, поданих у форматі eCTD. Для матеріалів, поданих в інших форматах, сповіщення надходитимуть за наявності актуальної електронної адреси заявника.
Наразі автоматичні сповіщення передбачені для документів, подання яких потребує оформлення чек-листа. Зокрема:
Читайте також:- реєстраційних форм лікарських засобів;
- матеріалів реєстраційного досьє;
- додаткових матеріалів та відповідей на зауваження у межах процедур реєстрації, перереєстрації та внесення змін;
- матеріалів клінічних випробувань та суттєвих поправок;
- додаткових матеріалів і відповідей на зауваження щодо клінічних випробувань та суттєвих поправок.
Сповіщення надходять з офіційної електронної адреси Центру dec@dec.gov.ua.
Джерело: ДЕЦ
Читайте також:Україна та Німеччина визначили пріоритети подальшої співпраці у сфері охорони здоров’я
