Міністерство охорони здоров’я України затвердило нові вимоги до промоції лікарських засобів та порядок контролю за їх дотриманням.
Відповідний наказ ухвалено з метою систематизації національного законодавства та впровадження європейських стандартів у сфері просування лікарських засобів.
Документ визначає правила промоції лікарських засобів, спрямованої на різні категорії споживачів, а також механізми державного контролю за дотриманням встановлених вимог.
Очікується, що нововведення сприятимуть підвищенню прозорості рекламної та інформаційної діяльності у фармацевтичній галузі, а також забезпечать належний рівень захисту пацієнтів і медичних працівників від недостовірної чи маніпулятивної інформації.
Контроль за виконанням наказу покладено на заступника міністра охорони здоров’я Євгенія Гончара.
Читайте також:Зазначається, що промоція лікарських засобів не має супроводжуватися:
- наданням бланків, які здатні сприяти подальшому контролю частоти призначень певних лікарських засобів конкретним медичним працівником;
- наданням у будь-якій формі винагороди за призначення пацієнтам лікарських засобів;
- наданням матеріальних стимулів з метою підвищення частоти призначення пацієнтам лікарських засобів, що промотуються;
- пропонуванням або наданням бонусів, премій, повернення готівкових коштів, права на участь у будь-якій грі, лотереї, конкурсі, події, якщо умовою надання або участі є призначення лікарем окремих лікарських засобів.
Медичні та фармацевтичні працівники не мають право отримувати будь-яку винагороду за відпуск промотованих лікарських засобів. Прихована промоція лікарського засобу, в тому числі під виглядом клінічної оцінки, постмаркетингового нагляду, післяреєстраційного дослідження, які здійснюються переважно з освітньою та/або науковою метою, не допускається.
Нові вимоги та порядок контролю набудуть чинності з 1 січня 2027 року.
Читайте також:
