4 червня 2026 року Кабінет Міністрів України ухвалив постанову про утворення Українського фармацевтичного агентства (Укрфармагентства) – нового органу державного контролю у фармацевтичній галузі.
Укрфармагентство реалізовуватиме державну політику у сферах створення, допуску на ринок, контролю якості, безпеки та ефективності лікарських засобів, ринкового нагляду медичних виробів, медичних виробів для діагностики in vitro, активних медичних виробів, які імплантують, біоімплантатів, косметичної продукції, обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, протидії їх незаконному обігу, донорства крові та компонентів крові, функціонування системи крові.
Рішення є важливим етапом реалізації реформи державного регулювання медичної продукції та створює правові передумови для запуску роботи агентства з 1 січня 2027 року.
Створення Укрфармагентства є частиною євроінтеграційних зобов’язань України та відповідає практикам держав-членів Європейського Союзу, де незалежні регуляторні органи забезпечують контроль та реєстрацію лікарських засобів та інших медичних продуктів відповідно до високих стандартів безпеки, якості та ефективності.
Утворення Українського фармацевтичного агентства – фундаментальний крок до побудови сучасної системи державного контролю, орієнтованої насамперед на потреби пацієнта. Попереду – формування команди, розбудова інституційної спроможності та впровадження найкращих європейських практик регулювання.
Читайте також:У міжнародному контексті Укрфармагентство покликане стати внеском у посилення стратегічної автономії Європейського Союзу, хабом регуляторних інновацій і біотехнологій, платформою для залучення інвестицій та розвитку фармацевтичного виробництва, а також моделлю сучасного регулювання, готового до криз і майбутніх викликів.
Гармонізоване з європейськими та міжнародними стандартами регулювання відкриває нові можливості для залучення інвестицій, розвитку виробництва та інтеграції України до глобальних ланцюгів постачання медичної продукції
Джерело: МОЗ України
Читайте також:
