Нове лікування розацеа від Journey Medical буде конкурувати з гігантом індустрії Galderma Oracea у лікуванні розацеа.
Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA) схвалило Emrosi компанії Journey Medical, торгову марку 40 мг міноцикліну гідрохлориду в капсулах пролонгованого вивільнення, для використання в лікуванні дерматологічного захворювання розацеа.
Розроблений у співпраці з лабораторіями Dr Reddy’s Laboratories Emrosi, раніше відомий як DFD-29, підтверджується позитивними даними, зібраними протягом двох 16-тижневих клінічних випробувань III фази. Результати були оприлюднені в липні 2023 року та показали, що DFD-29 успішно відповідає всім основним і вторинним кінцевим точкам, встановлюючи як безпеку, так і ефективність у порівнянні з плацебо та поточним стандартним лікуванням Oracea, що належить Galderma Laboratories.
Зараз Journey Medical має намір «встановити Emrosi як новий стандарт лікування розацеа». Це за словами генерального директора Клода Марауї, який вважає, що препарат «має потенціал стати найкращим у своєму класі пероральним препаратом для лікування захворювання».
Читайте також:Journey повідомила, що зараз завершує виробництво Emrosi для ринку США. Передбачається, що початкові запаси будуть доступні для дорослих хворих на розацеа в першій половині 2025 року.
Розацеа — це хронічне запальне захворювання шкіри, яке спричиняє почервоніння шкіри, ураження та «зірочки», як правило, навколо носа та щік. Ранні симптоми можуть з’являтися і зникати, але з часом стан зазвичай стає більш помітним. За даними Yale Medicine, уражене близько 5% населення світу , і нелікована розацеа з часом прогресуватиме, зрештою призводячи до більш серйозних симптомів, таких як набряк обличчя, потовщення шкіри та запалення очей.
Джерело: Pharmaceutical Technology
Читайте також:
