Компанія Johnson & Johnson оголосила, що Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA )схвалило препарат TREMFYA для лікування дорослих із помірним або важким активним виразковим колітом.
Повністю людське моноклональне антитіло TREMFYA забезпечує подвійну дію шляхом блокування IL-23 і зв’язування з CD64.
TREMFYA вводять внутрішньовенно на нульовому, четвертому та восьмому тижнях з подальшою підтримуючою дозою або підшкірно кожні вісім тижнів, або кожні чотири тижні, залежно від дози.
Пацієнти або опікуни можуть вводити підшкірну підтримуючу дозу після проходження навчання.
Читайте також:Рішення FDA було обґрунтовано результатами дослідження II/III фази QUASAR, які продемонстрували ефективність і безпеку TREMFYA у пацієнтів з виразковим колітом, які не відповіли адекватно на інші види лікування.
Джерело: Pharmaceutical Technology
Читайте також:
