З 1 січня 2027 року в Україні почне свою роботу Орган державного контролю (ОДК) — новий державний орган, відповідальний за нагляд у сферах лікарських засобів, медичних виробів, косметики та речовин людського походження.
Хоча на перший погляд це може виглядати як ще одна бюрократична структура, насправді це частина євроінтеграційної реформи, що визначатиме правила обігу медичної продукції в Україні на найближчі роки.
Чому це необхідно та чому важливо впроваджувати зміни саме зараз?
В Україні контроль за обігом лікарських засобів наразі здійснюють кілька установ: Міністерство охорони здоров’я, Державний експертний центр МОЗ та Державна служба з лікарських засобів і контролю за наркотиками. Така модель сформувалась історично, відповідно до різних етапів розвитку ринку.
Проте з часом розподіл функцій між кількома органами показав низку проблем — перш за все, у координації повноважень, ефективності процедур та уніфікації підходів на національному рівні.
Читайте також:Препарат Roche від грипу для лікування дітей віком від 5 років отримав схвалення у США
Саме тому МОЗ працює над створенням єдиного органу контролю, який об’єднає ці функції, забезпечить стабільність процесів, модернізує підходи до нагляду та гармонізує систему з вимогами Європейського Союзу.
Серед причин, чому це важливо, називають наступні:
- Причина 1. СИЛЬНА РЕГУЛЯТОРНА ПОЛІТИКА В УКРАЇНІ – ДОВІРА ЄС
- Причина 2. ПАЦІЄНТИ ДОСІ НЕ МАЮТЬ ГАРАНТІЙ НА ЯКІСНІ ЛІКИ
- Причина 3. БІЗНЕС ПОТРЕБУЄ ПЕРЕДБАЧУВАНОСТІ
- Причина 4. СТВОРЕННЯ СПРИЯТЛИВОГО ІНВЕСТИЦІЙНОГО СЕРЕДОВИЩА ДЛЯ ІНОЗЕМНИХ ВИРОБНИКІВ
- Причина 5. ЄВРОІНТЕГРАЦІЙНА РЕФОРМА ФАРМСЕКТОРУ ПОСИЛИТЬ ПАРТНЕРСТВО З ЄС
Джерело: Укрінформ
Читайте також:
