15 квітня Міністерство охорони здоров’я України оприлюднило повідомлення про проєкт наказу «Про затвердження Змін до Правил виробництва (виготовлення) та контролю якості лікарських засобів в аптеках».
Як зазначається у пояснювальній записці, документ розроблено для приведення чинних правил у відповідність до закону про регулювання обігу медичного канабісу та розширення доступу пацієнтів до необхідного лікування.
Проєкт передбачає врегулювання виготовлення в аптеках лікарських засобів із рослинної субстанції канабісу. Такі препарати відпускатимуться виключно за електронним рецептом та проходитимуть внутрішньоаптечний контроль якості.
Водночас для окремих випадків, зокрема коли препарат лише фасується без зміни форми, пропонується спростити процедуру контролю: хімічний аналіз можна буде проводити не в аптеці, а в атестованих лабораторіях з контролю якості лікарських засобів. До отримання результатів перевірки серія препаратів перебуватиме на карантині.
Читайте також:У МОЗ зазначають, що ухвалення документа дозволить аптекам, які не мають необхідної матеріально-технічної бази, долучитися до виготовлення таких ліків, а також сприятиме підвищенню доступності препаратів на основі канабісу для пацієнтів і вдосконаленню системи контролю їх якості.
Джерело: МОЗ України
Читайте також:
