Відбулося VII засідання Стратегічної дорадчої робочої групи – Advisory Board – зі створення Українського фармацевтичного агентства. У засіданні взяли участь представники Європейської комісії (DG SANTE), Європейського агентства з лікарських засобів (EMA), Європейського директорату з якості лікарських засобів і охорони здоров’я (EDQM), Верховної Ради України, Ради бізнес-омбудсмена, а також міжнародні та незалежні експерти.
Зустріч очолила Марина Слободніченко, заступниця Міністра охорони здоров’я з питань європейської інтеграції. Порядок денний був зосереджений на двох ключових питаннях: прогрес у реалізації Twinning-проєкту зі створення Українського фармацевтичного агентства та обговоренні проекту фінансової моделі майбутнього регулятора.
Twinning триватиме 21 місяць, з листопада 2025 по червень 2027 та реалізується Україною у консорціумі Литви, Польщі та Німеччини за сприяння Європейської Комісії. Три основні вектори Twinning: Гармонізація законодавства – приведення норм у сферах регулювання нового органу до вимог ЄС. Розроблення організаційної моделі – структура, повноваження, фінансова модель, кадрова політика.
Навчання персоналу – понад 13 напрямів, включно з GMP/GDP інспекціями, фармаконаглядом, контролем донорської крові, косметики тощо. У межах засідання обговорили прогрес у створенні Українського фармацевтичного агентства станом на квітень 2026 року та представлено результати за ключовими напрямами за останні три місяці. Зокрема, обговорено розвиток кадрової політики – формування структури УФА спільно з експертами Twinning, посилення експертного потенціалу, впровадження системи оцінки ефективності та підходів до залучення незалежних експертів за європейськими практиками.
“Разом з експертами Twinning формуємо структуру УФА з особливим акцентом на формування сильного експертного потенціалу – запорукою успішної реформи та репутації України як надійного партнера. Працюємо не лише над посиленням команди, а й над впровадженням сучасної системи оцінки ефективності та преміювання за досягнення KPI. Особливу увагу приділяємо експертам у сфері реєстрації лікарських засобів як штатним, так і залученим. Орієнтуємося на найкращі практики Польщі, де незалежні експерти є виключно фізичні особи та проходять відбір, декларують щодо відсутності конфлікту інтересів і конфіденційності,” – Марина Слободніченко, заступниця міністра охорони здоров’я з питань європейської інтеграції.
Читайте також:У сфері SoHO та системи крові відзначено прогрес у співпраці з литовськими партнерами, проведення навчальних інспекцій, підготовку до спільних перевірок та початок роботи над дорожньою картою імплементації регламентів за підтримки European Blood Alliance.
Окрему увагу приділено фармаконагляду: обговорено результати місії хорватських експертів, гармонізацію з вимогами ЄС, розвиток роботи з EudraVigilance, а також впровадження європейських підходів до оцінки безпеки лікарських засобів.
Джерело: МОЗ України
Читайте також:
