Врахування інтересів України при ухваленні Акту про критичні ліки ЄС, взаємовизнання сертифікатів GDP та GMP. Ці та інші важливі теми обговорили сьогодні на спільній робочій онлайн нараді голова Комітету Верховної Ради з питань здоров’я нації та голова Комітету з питань охорони здоров’я Бундестагу.
Про це повідомив голова Комітету з питань здоров’я нації Михайло Радуцький.
Акт про критичні ліки ЄС
У березні цього року Єврокомісія презентувала проєкт Регламенту про критично важливі ліки. Документ спрямований на поліпшення доступності, постачання та виробництво критично важливих ліків у країнах ЄС, а також на зменшення залежності країн Європи від постачання АФІ з Індії та Китаю.
Україна має потужну фармацевтичну галузь, спроможну навіть в умовах війни забезпечувати медпрепаратами не лише українських пацієнтів, а й країни ЄС. До Акту про критичні ліки подані правки, які, зокрема визнають стратегічну роль України у формуванні майбутньої архітектури фармацевтичної безпеки Євросоюзу.
“Завернувся до колег з Бундестагу, щоб вони через німецьких представників у Європарламенті підтримали ці правки до Акту про критичні ліки. Німецькі колеги визнали, що дійсно під час пандемії виникли вузькі місця із постачанням ліків, тому країна ухвалила закон, за яким частина базових закупок критичних ліків проводиться у європейських виробників. Це дозволяє зменшити залежність від поставок з Азії. Домовилися детальніше обговорити, як краще організувати такі закупівлі та яку роль в них може відігравати Україна”, – сказав Михайло Радуцький, голова Комітету з питань здоров’я нації.
Взаємовизнання сертифікатів GDP та GMP
Завдяки закону Комітету про лікарські засоби українське законодавство у цій сфері вже приведено до норм ЄС. Діяти закон почне з 1 січня 2027 року. Частина фармацевтичних заводів вже має міжнародно визнані сертифікати GDP та GMP.
За словами Михайла Радуцького, наразі українським виробникам потрібно проходити декілька перевірок інспекцій із країн ЄС, щоб там продавати наші ліки.
“На зустрічі говорили про взаємовизнання стандартів якості фармацевтичної продукції на урядовому рівні та розширення угоди ACAA (Agreement on Conformity Assessment and Acceptance of Industrial Goods) на лікарські засоби. Такий «фармбезвіз» дозволив би спростити доступ виробників на ринок України та країн ЄС”, – повідомив Михайло Радуцький.
Джерело: Facebook
Читайте також:
Читайте також:





