Попри війну в Україні триває активне проведення клінічних випробувань лікарських засобів.
Станом на липень 2025 року на різних стадіях знаходиться 295 клінічних випробувань лікарських засобів, з яких 249 – розпочаті та 46 затверджені МОЗ України до проведення.
ДЕЦ опублікував Інформаційну довідку про стан клінічних випробувань за І півріччя 2025 року, серед показників якої:
- майже на 18% відсотків зросла кількість нових заяв на проведення досліджень від міжнародних спонсорів, порівняно з попереднім періодом, – це означає, що попри нестабільність умов Україна залишається країною з великим потенціалом для проведення клінічних випробувань.
- спостерігається тенденція до зменшення кількості заяв щодо суттєвих поправок до протоколів клінічних випробувань (у поточному періоді показник знизився на 6%), що свідчить про якість поданих матеріалів, кращу підготовленість заявників та послідовну імплементацію вимог Належної клінічної практики GCP на етапі планування досліджень.
- опрацьовано 97 звітів з питань безпеки досліджуваних лікарських засобів, що є ключовим індикатором активного нагляду за дотриманням вимог GCP та забезпечення пріоритету інтересів і безпеки пацієнтів у складних умовах воєнного стану.
- розглянуто 3 програми розширеного доступу пацієнтів до досліджуваного лікарського засобу після завершення клінічного випробування – це дає змогу пацієнтам з важкими або хронічними захворюваннями, які брали участь у клінічному випробуванні і показали позитивні результати, і надалі отримувати експериментальний препарат.
Джерело: ДЕЦ
Читайте також:
Читайте також:
