27 липня 2024 року набув чинності Закон № 3860-ІХ “Про внесення змін до деяких законів України щодо паралельного імпорту лікарських засобів” та вводиться в дію з 1 січня 2025 року, крім абзацу четвертого підпункту 4 пункту 2 розділу I цього Закону, який вводиться в дію з дня набрання чинності міжнародним договором про приєднання України до Європейського Союзу, але не раніше дня введення в дію статті 57 Закону “Про лікарські засоби”
«Законом України «Про лікарські засоби» вже передбачений механізм паралельного імпорту. Він сприятиме підвищенню конкуренції і зниженню цін на ліки. Документ передбачає запровадження цього механізму з 1 січня 2025 року», – підсумував він.
Встановлено, зокрема, що до дня затвердження порядку ведення Державного реєстру лікарських засобів, що паралельно ввозяться на територію України, та впровадження відповідного програмного забезпечення зазначеного реєстру інформація щодо лікарських засобів, що паралельно ввозяться на територію України, ведеться в електронному вигляді в порядку, визначеному Кабінетом Міністрів України.
Також встановлено, що:
Читайте також:-
Державний реєстр введених в обіг лікарських засобів, що ввозяться на територію України, та Державний реєстр лікарських засобів, що паралельно ввозяться на територію України, є функціональними складовими Державного реєстру лікарських засобів;
-
до введення в дію Закону України “Про лікарські засоби” суб’єкти господарювання, що отримали дозвіл на паралельний імпорт лікарських засобів, зобов’язані забезпечити функціонування системи фармаконагляду відповідно до чинного законодавства.
Джерело: Юрліга
Читайте також:
