Управління з контролю за продуктами харчування та лікарськими засобами США (FDA) надало схвалення препарату Fabhalta (іптакопан) компанії Novartis для лікування дорослих пацієнтів з первинною імуноглобуліновою нефропатією (IgAN), які мають ризик прогресування захворювання.
Під час дослідження у пацієнтів, які приймали Fabhalta, функція нирок погіршувалася повільніше, ніж у групі плацебо. Також препарат продемонстрував переваги за іншими важливими показниками здоров’я нирок.
Найчастішими побічними ефектами були біль у животі, запаморочення та нудота.
За даними Novartis, імуноглобулінова нефропатія є одним із найпоширеніших аутоімунних захворювань нирок. Щороку у світі реєструють близько 25 нових випадків на 1 мільйон населення.
Читайте також:Президент Novartis US Віктор Бульто зазначив:
«Сьогоднішнє схвалення підсилює роль Fabhalta у збереженні функції нирок, значно уповільнюючи прогресування захворювання, що має велике значення для пацієнтів з ризиком довгострокового ураження нирок».
Джерело: Pharmaceutical Technology
Читайте також:
