ДЕЦ надав 279 рекомендацій у сфері державної реєстрації ЛЗ та клінічних випробувань

За результатами засідань науково-експертної та науково-технічної рад Центру від 12.02.2026 Міністерству охорони здоров’я України рекомендовано:

У сфері державної реєстрації:

  • до реєстрації – 6 ЛЗ
  • до перереєстрації – 6 ЛЗ та 3 субстанції
  • внесення змін у реєстраційні матеріали – 227 ЛЗ
  • до зняття з розгляду реєстраційних матеріалів на етапах експертизи – 9 ЛЗ
  • відмова – 1 ЛЗ
  • зняття – 8 ЛЗ

Про це повідомляє ДЕЦ.

На сайті також зазначається, що ДЕЦ рекомендував наступне:

У сфері клінічних випробувань:

  • до затвердження – 2 міжнародних багатоцентрових КВ
  • вітчизняних КВ – 1
  • внесення поправок до протоколів міжнародних багатоцентрових клінічних випробувань ЛЗ – 14

Джерело: ДЕЦ


Гарна стаття, чи не так? Поділіться з друзями!

Facebook