Європейська комісія дозволила використання препарату Aquipta компанії AbbVie для лікування гострих нападів мігрені у дорослих. Це вже друге схвалене застосування препарату в ЄС: раніше його дозволили також для профілактики мігрені.
Aquipta випускається у таблетованій формі, препарат потрібно приймати один раз на день.
Мігрень – це неврологічне захворювання, яке викликає сильний головний біль, чутливість до світла і звуку, нудоту та труднощі з концентрацією. Вона може суттєво погіршувати якість життя.
Рішення про схвалення препарату ґрунтується на результатах клінічного дослідження III фази ECLIPSE. У ньому брали участь 1328 дорослих пацієнтів із кількома нападами мігрені на місяць. Дослідження проводили у 149 медичних центрах у різних країнах, зокрема в ЄС, Великій Британії, Китаї, Японії та Південній Кореї.
Під час випробування було показано, що Aquipta у дозуванні 60 мг на день ефективніша за плацебо: у багатьох пацієнтів біль зникав через дві години після прийому препарату. Також спостерігалося зменшення інших симптомів мігрені та потреби у додаткових ліках.
Читайте також:Найпоширенішими побічними ефектами були нежить і інфекції верхніх дихальних шляхів.
За словами представників AbbVie, це рішення ЄС є важливим кроком для пацієнтів, які потребують швидкого полегшення під час нападів мігрені.
Джерело: Pharmaceutical Technology
Читайте також:
