Компанія BeOne Medicines отримала схвалення Європейської комісії на застосування препарату Tevimbra (тіслелізумаб) у комбінації з гемцитабіном та цисплатином для лікування дорослих пацієнтів із метастатичною або рецидивуючою карциномою носоглотки, у випадках, коли хірургічне втручання або променева терапія не є можливими.
Рак носоглотки— це рідкісна форма злоякісного новоутворення, яка виникає у верхній частині горла, позаду носової порожнини.
Tevimbra — це моноклональне антитіло імуноглобуліну G4 (IgG4), яке цілеспрямовано блокує PD-1. Особливість конструкції препарату полягає в мінімізації взаємодії з Fcγ-рецепторами макрофагів, що посилює здатність імунної системи розпізнавати та знищувати пухлинні клітини.
Схвалення базується на результатах клінічного дослідження III фази, у якому взяли участь 263 пацієнти, які раніше не проходили лікування. У ході дослідження порівнювали ефективність Tevimbra у комбінації з хіміотерапією проти плацебо з тією ж хіміотерапією.
Читайте також:У попередньо визначеному проміжному аналізі було досягнуто первинної кінцевої точки: ризик прогресування захворювання або смерті знизився на 48%.
Вчені кажуть: «Після нещодавнього схвалення препарату Tevimbra для лікування дрібноклітинного раку легенів, поточне схвалення для терапії раку носоглотки підкреслює прогрес у забезпеченні доступу до нашої імунотерапії».
Джерело: Pharmaceutical Technology
Читайте також:
