В Україні заговорили про взаємовизнання сертифікатів GDP та GMP на лікарські засоби

Пришвидшення введення в дію закону про лікарські засоби та взаємовизнання сертифікатів GDP та GMP. Ці теми обговорив Михайло Радуцький з експертами проєкту «Дослідження фармацевтичної промисловості в потенційних країнах-членах ЄС» Вернером Гільсдорфом та Олександром Поліщуком.

До Комітету ВР з питань здоров’я нації звернулися керівники проєкту «Дослідження фармацевтичної промисловості в потенційних країнах-членах ЄС», що фінансується Єврокомісією (замовник – управління з питань готовності та реагування на надзвичайні ситуації в галузі охорони здоров’я).

Мета ініціативи – зменшення критичного дефіциту ліків у Євросоюзі. Експерти проєкту запланували поспілкуватися із представниками влади та українськими виробниками, щоб ланцюги постачання критично важливих ліків працювали без затримок.

Одне з питань від експертів стосувалися того, чи готова наша «фарма» на законодавчому рівні співпрацювати із Євросоюзом.

“У 2022 році Верховна Рада ухвалила євроінтеграційний закон нашого Комітету про лікарські засоби. Документ вводить в Україні європейські стандарти при обігу медичних препаратів, імплементує вимоги Директив та Регламентів ЄС. Зокрема закон передбачає створення органу державного контролю у фармацевтичній галузі та запровадження 2D-кодування упаковок лікарських засобів. Але закон набуває чинності через 30 місяців після завершення воєнного стану”, – розповів Михайло Радуцький.

Наразі із МОЗ та представниками ринку Комітет обговорює прискорення введення закону в дію.

Інша важлива ініціатива – взаємовизнання сертифікатів GDP та GMP. Це дозволить українським виробникам отримати доступ до ринку країни-партнера ще до того, як Україна вступить до ЄС і ці сертифікати будуть визнані автоматично.


Гарна стаття, чи не так? Поділіться з друзями!

Facebook