За результатами проведеної ОМТ Державний експертний центр рекомендує включити до Національного переліку основних лікарських засобів комбінований лікарський засіб (ЛЗ) формотерол/беклометазон.
Препарат застосовується для регулярного лікування пацієнтів з бронхіальною астмою, симптоми захворювання у яких недостатньо контролюються інгаляційними глюкокортикостероїдами (ІГКС) та швидкодіючими бета2-агоністами, що застосовуються у разі доцільності застосування комбінованого засобу.
Відповідний висновок з державної ОМТ опубліковано на сайті Центру.
Зазначається, що лікарський засіб містить беклометазону дипропіонат та формотерол, що мають різні механізми дії та чинять адитивний ефект щодо зниження частоти загострень бронхіальної астми, аналогічно до інших комбінованих лікарських засобів, що містять ІГКС та бета2-агоністи.
За результатами аналізу багатоцентрового подвійно засліпленого, рандомізованого, контрольованого дослідження ІІІ фази встановлено, що протягом 12 тижнів у пацієнтів із персистуючою бронхіальною астмою помірного та тяжкого ступеня формотерол/беклометазон (6 мкг/100 мкг) був не менш ефективний за формотерол/будесонід (6 мкг/200 мкг).
Читайте також:Загострення астми виникли у 15,9% групи формотеролу/беклометазону та у 11,0% групи формотеролу/будесоніду, статистична різниця у результаті відсутня. Медіана часу до першого загострення становила 29 днів у групі формотеролу/беклометазону та 24 дні в групі формотеролу/будесоніду.
Побічні реакції повідомлялись в обох групах (13,8% пацієнтів у групі формотеролу/беклометазону та 16,5% у групі компаратора формотеролу/будесоніду), жодна з них не була класифікована як серйозна.
Формотерол/беклометазон включений до Базового переліку основних лікарських засобів ВООЗ-23 (2023 рік).
Джерело: Держлікслужба
Читайте також:
