Відповідно до вимог Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) ліцензіат зобов’язаний забезпечити додержання визначених виробником загальних та специфічних умов зберігання лікарських засобів на всіх етапах торгівлі/застосування, зберігання, у тому числі під час транспортування.
Про це повідомили експерти Держлікслужби.
Виробничі приміщення аптеки, приміщення для зберігання лікарських засобів лікувально-профілактичного закладу обладнуються устаткуванням для постійного забезпечення належного зберігання ліків (шафи, стелажі, холодильники тощо) та засобами для здійснення контролю за температурою і відносною вологістю повітря.
Ліцензіат забезпечує справність усіх засобів вимірювальної техніки і проведення їх періодичної повірки. За наявності лікарських засобів, які потребують особливих умов зберігання, ліцензіат виконує вимоги законодавства в частині зберігання таких препаратів.
Зал для обслуговування населення з метою забезпечення відповідного зберігання лікарських засобів під час їх продажу устатковується обладнанням для постійного забезпечення відповідного температурного режиму та засобами для здійснення контролю за температурою.
Для кожного лікарського засобу визначено температурні обмеження, які повинні бути забезпечені при його транспортуванні та зберіганні.
Читайте також:Якщо на упаковках ліків або в інструкціях для медичного застосування не вказано конкретних умов зберігання, то необхідно розуміти наступне:
- «зберігання у холодильнику» — це температура від 2° до 8° С;
- «зберігання у холодному чи прохолодному місці» — від 8° С до 15° С;
- «зберігання при кімнатній температурі» — від 15° С до 25° С;
- «зберігання в захищеному від світла місці» — лікарський засіб має зберігатися в місці, яке виключає можливість попадання світла;
- «зберігання у темному місці» — це зберігання препарату в оригінальній вторинній упаковці;
- «зберігання у сухому місці» — це зберігання при відносній вологості повітря не більше 60% (найбільше стосується лікарської рослинної сировини).
Перевезення ліків, що потребують особливих температурних умов зберігання, здійснюється тільки спеціально обладнаним транспортом, оснащеним рефрижераторними установками, які обладнуються пристроями для постійного моніторингу температури або термоконтейнерами
Транспортний засіб для перевезення лікарських засобів повинен відповідати визначеним виробником умовам зберігання, із забезпеченням проведення систематичного вологого прибирання з використанням дезінфекційних засобів.
Джерело: Держлікслужба
Читайте також:
