На основі висновків та рекомендацій Центру МОЗ України схвалено майже 13 тис. рішень у сфері реєстрації ліків – такі дані 2023 року станом на 22 грудня.
Протягом 2023 року Центр провів 75 засідань науково-експертної та науково-технічної рад (із них 11 позачергових), за результатами яких МОЗ України схвалено 12 874 тис. рішень у сфері державної реєстрації лікарських засобів в Україні. Із них, зокрема:
- зареєстровано – 505 ЛЗ;
- перереєстровано – 646 ЛЗ;
- внесено змін у реєстраційні матеріали – 11 723 ЛЗ.
За результатами засідань НЕР та НТР від 21 грудня 2023 року Центр надав профільному міністерству близько 450 рекомендацій у сфері реєстрації ліків та клінічних випробувань. Зокрема, рекомендовано:
- до реєстрації – 38 ЛЗ (28 зарубіжного та 10 вітчизняного виробництва);
- до реєстрації субстанцій – 1;
- до перереєстрації – 22 ЛЗ;
- внесення змін у реєстраційні матеріали – 358 ЛЗ;
- до затвердження проведення міжнародних багатоцентрових клінічних випробувань – 6;
- поправок до протоколів міжнародних багатоцентрових клінічних випробувань – 22.
Джерело: ДЕЦ
Читайте також:
Читайте також:
