Міністерство охорони здоров’я України відмовило у реєстрації за спрощеною процедурою 34 іноземних препаратів, які зареєстровані у країнах компетентними органами США, Швейцарії, Японії, Австралії, Канади та компетентним органом ЄС.
Зокрема, за інформацією, розміщеною на сайті відомства, згідно з наказом МОЗ від 10 лютого, відмовлено в реєстрації:
- дев’яти препаратів компанії “Тева-Україна”;
- 17 препаратів індійського виробництва, зокрема компаній “Гленмарк Фармасьютікалз”, “Маклеодс Фармасьютікалз”, “Зандра Лайф”;
- п’ятьох препаратів турецької компанії “DEVA”, а також препаратів компанії британської “Реккітт Бенкізер Хелскер” та “Pfizer”.
Як повідомлялося, у листопаді 2016 року МОЗ затвердило наказ №1245, згідно з яким лікарські засоби, зареєстровані в країнах із жорсткою регуляторною політикою – Японії, Швейцарії, США, Канади, Австралії, країнах ЄС, можуть бути зареєстровані в Україні за скороченою процедурою протягом 10, 17 або 45 днів – залежно від категорії препаратів, що реєструються.
Реєстрація препаратів за стандартною процедурою здійснюється протягом 210 днів.
Читайте також:У травні 2018 року МОЗ ініціювало розширення переліку документів, що надаються з метою проведення експертизи автентичності реєстраційних матеріалів на препарати (зареєстровані в інших країнах), що подаються в Україні на державну реєстрацію з метою їх закупівлі міжнародними організаціями.
Джерело: Інтерфакс-Україна
Читайте також:
